九州ju11net娱乐_bet九州_官网

top
请输入关键字
国家药监局药审中心关于发布《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》的通告
2021.03.18


为进一步配合《药品管理法》《药品注册管理办法》中关于创新药相关政策贯彻实施,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔20209号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

                                                                                                                          来源: 国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                         202133

附件:《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》

Baidu
sogou