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国内首个Xa和IIa因子的双重抑制作用抗凝药SAR107375E临床试验正式启动
2021.05.31

 2021年5月30日,“SAR107375E注射液I期临床启动会”在广州医科大学附属第五医院隆重举行。申办方北京九州ju11net娱乐有限公司、主要研究者北京大学人民医院国家药物临床试验机构I期临床试验研究室和广州医科大学附属第五医院临床中心以及CRO北京博诺威医药科技发展有限公司、PK、PD、数据管理、统计分析、SMO、招募公司等9个单位有关人员出席启动会。

      SAR107375E注射液是国内首个XaIIa因子的双重抑制作用的抗凝药,为直接的XaIIa因子双重抑制剂,在各种血栓栓塞性并发症的发病过程中发挥着重要的作用。

      目前为Ⅰ期临床试验,SAR107375E注射液首次进入人体,是在中国健康成年受试者的随机双盲、安慰剂对照、剂量递增、单次静脉推注的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效学研究的Ia期临床试验。

      SAR107375E注射液是北京九州ju11net娱乐有限公司投入和正在研发的化药1.1类原创新药,I期临床启动标志着我国首个XaIIa因子的双重抑制作用抗凝药研究迈入实质阶段,希望未来会让更多患者受益于我国原创新药的治疗产品。


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